生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天（12月10日）宣布，公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼的20多项研究数据在第67届美国血液学协会（ASH）年会上进行了公布。
奥布替尼在多项淋巴瘤研究中展现了良好的有效性和安全性，包括边缘区淋巴瘤（MZL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、原发中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。主要研究数据如下：
口头报告
在预测新诊断的PCNSL对基于奥布替尼诱导方案治疗的缓解和生存方面，治疗中期脑脊液ctDNA和MYD88清除优于PET-CT：一项前瞻性生物标志物研究（报告编号：59）
研究表明，奥布替尼联合利妥昔单抗和高剂量甲氨蝶呤在新诊断PCNSL治疗中展现了良好的有效和耐受性。在治疗中期，脑脊液（CSF）中ctDNA和MYD88的早期清除相比PET-CT提供了更优越的预测和预后价值。这些分子生物标志物能够实现实时风险分层，并能够指导早期治疗调整。将脑脊液ctDNA监测纳入临床工作流程，有望改善PCNSL的反应预测和长期预后。
完成六个治疗周期后，总缓解率（ORR）为89.5%，完全缓解率（CRR）为78.9%。中位起效时间为2.6个月，2年持续缓解率（DoR）为72.4%。中位随访时间为18.9个月；预估的2年无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率分别为62.5%和75.2%。总体耐受性良好。
海报展示
1.奥布替尼联合奥妥珠单抗治疗边缘区淋巴瘤（MZL）的初步分析（Orion研究）（报告编号：5379）
奥布替尼联合奥妥珠单抗方案治疗初治MZL显示出良好的抗肿瘤活性，且未观察到严重毒性。这些早期结果支持该方案作为潜在的一线治疗MZL的无化疗方案。
在27例可评估疗效的患者中，25例患者完成了中期评估，ORR为96.0%，CRR为72.0%；10例患者完成了6个周期的评估，ORR为100%，CRR为70.0%。
2.奥布替尼联合利妥昔单抗治疗初治边缘区淋巴瘤的初步研究结果：一项前瞻性单臂临床试验（报告编号：3580）
奥布替尼联合利妥昔单抗在局部治疗失败或不适合局部治疗的初治边缘区淋巴瘤（MZL）患者中显示出令人鼓舞的初步疗效，ORR为81.8%，CRR为72.7%。
尽管目前存在样本量小和中位随访时间短的局限性，但奥布替尼联合利妥昔单抗方案是MZL患者的有前景的无化疗方案。
3.奥布替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗（OBR）对比苯达莫司汀-利妥昔单抗（BR）治疗不适合移植的中高危套细胞淋巴瘤（MCL）（报告编号：3599）
与苯达莫司汀-利妥昔单抗方案相比，奥布替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗方案展现出良好的肿瘤反应和有益的生存结果。这些发现表明，奥布替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗方案可能是不适合移植的中高危MCL患者的有前景的治疗选择。
4.中国大规模真实世界研究的初步结果：不同遗传亚型DLBCL的治疗模式和结果（报告编号：3689）
这项大规模真实世界研究提供了中国DLBCL不同遗传亚型的治疗模式和结果。利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松（R-CHOP）加上BTK抑制剂在MCD-like亚型患者中显示出增强的疗效，支持基于亚型的定向治疗。
在MCD-like亚型治疗组中，R-CHOP联合奥布替尼的CRR为81.4%。
5.泊马度胺、利妥昔单抗和奥布替尼联合维泊妥珠单抗治疗老年、体弱或不适合强化疗的新诊断弥漫性大B细胞淋巴瘤患者：一项前瞻性II期临床研究 （报告编号：1912）
初步研究结果表明，泊马度胺、利妥昔单抗和奥布替尼联合维泊妥珠单抗方案是老年、体弱或虚弱的DLBCL患者的潜在治疗选择，显示出良好的疗效和安全性，尤其是在对泊马度胺、利妥昔单抗联合奥布替尼诱导治疗有反应的患者中。
在完成≥3个周期治疗的患者中，ORR为100.0%，CRR为77.8%。在完成全部6个周期治疗的患者中，ORR和CRR均达到100.0%。
在线发布
奥布替尼单药治疗慢性淋巴细胞白血病患者的疗效和安全性：一项回顾性真实世界研究（摘要编号：abs25-8605）
这项真实世界研究结果表明，奥布替尼单药治疗CLL患者，无论一线治疗还是后续治疗，均展现出良好的疗效和安全性。接受奥布替尼一线治疗的患者，其ORR和疾病控制率（DCR）均达到了100%。
此外，还有更多奥布替尼研究入选了2025 ASH年会的海报展示和在线发布。入选海报展示的其他研究如下：
1.奥布替尼、奥妥珠单抗和来那度胺治疗初治边缘区淋巴瘤的疗效和安全性：一项前瞻性、单臂、多中心、II期研究的初步结果（报告编号：5383）
2.奥布替尼联合苯达莫司汀 - 利妥昔单抗或奥妥珠单抗序贯奥布替尼维持治疗初治边缘区淋巴瘤（Optimize）：一项多中心、单臂、II期研究（报告编号：3596）
3.含奥布替尼方案治疗边缘区淋巴瘤的真实世界研究（报告编号：1817）
4.单细胞转录组分析揭示了套细胞淋巴瘤序贯治疗试验中的肿瘤内源性异质性和免疫微环境动态变化（报告编号：1792）
5.奥布替尼联合R-CDOP方案用于初治高危CNS-IPI评分弥漫大B细胞淋巴瘤的一线治疗（报告编号：5460）
6.奥布替尼联合R-CHOP一线治疗CD5阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（Rocket试验）的初步结果：一项单臂、II期试验（报告编号：3690）
7.探索原发中枢神经系统淋巴瘤患者的最佳大剂量甲氨蝶呤治疗方案：一项中国的真实世界研究（报告编号：3693）
8.诱导期无化疗方案 POR（泊马度胺 + 奥布替尼 + 利妥昔单抗）序贯 ROM 化疗（大剂量甲氨蝶呤 + 利妥昔单抗 + 奥布替尼）治疗新诊断原发中枢神经系统淋巴瘤：一项II期研究的中期分析（报告编号：5471）
9.奥布替尼联合抗PD - 1抗体和福替莫司治疗新诊断原发中枢神经系统淋巴瘤：I/II期研究结果（报告编号：5465）
10.奥布替尼、利妥昔单抗和塞替派（ORT）联合或不联合大剂量甲氨蝶呤治疗初治原发中枢神经系统淋巴瘤（报告编号：1911）
11.一线R-MTO方案（利妥昔单抗、甲氨蝶呤、塞替派和奥布替尼）序贯自体造血干细胞移植治疗原发中枢神经系统淋巴瘤的初步疗效和安全性（报告编号：3687）
12.奥布替尼、信迪利单抗和替莫唑胺（OST）治疗复发/难治原发中枢神经系统淋巴瘤（报告编号：5461）
（CIS）
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